写于 2017-03-03 04:02:05| 凯旋门娱乐| 凯旋门娱乐首页

美国食品和药物管理局(FDA)已禁止印度药品专业Ranbaxy Laboratories Ltd从其位于旁遮普邦的Toansa工厂生产和销售美国市场上的活性药物成分,理由是制造违规

此举是在FDA对该设施进行检查后发现的,该设施发现严重违反良好生产规范

在此之后,该制药公司自愿暂停从该设施到美国的API货运

有了这个,该公司的所有印度工厂都被禁止在美国出售产品,这是世界上最大的药品市场和印度仿制药公司的主要收入来源

此前,美国FDA已禁止Ranbaxy销售其在Paonta Sahib(喜马偕尔邦),Dewas(Madhya Pradesh)和Mohali(旁遮普邦)工厂生产的产品

“Toansa工厂现在受到2012年1月针对Ranbaxy签订的永久禁令同意令的某些条款的约束,”Ranbaxy Laboratories在周五向BSE提交的一份文件中表示

Ranbaxy Labs首席执行官兼医学博士Arun Sawhney说:“这一发展显然是不可接受的,并且在内部调查完成后将采取适当的管理行动

”由于发达国家和主要制药公司的医疗成本不断上升,美国市场对该国廉价药品进口的需求有所上升

这导致美国药物监管机构对药物进行了更仔细的检查和审查

Ranbaxy,日本第一大三公司(Daiichi Sankyo)持有多数股权,其股价因新闻而遭遇重创,并于周五在孟买市场疲软的疯牛病中期交易中下跌超过18%

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)