写于 2017-09-03 16:09:23| 凯旋门娱乐| 凯旋门娱乐首页

制药和生命科学公司Jubilant Life Sciences Ltd已收到美国食品和药物管理局(USFDA)发出的警告信(WL),因为该公司违反了华盛顿州其中一个部门的生产规范,该公司周四通知了证券交易所

Jubilant Life Sciences在一份声明中说:“我们的一家制造工厂,位于美国华盛顿州斯波坎的Jubilant HollisterStier,LLC(JHS)已经获得USFDA颁发的WL

”JHS-Spokane,根据USFDA的要求它将在2013年12月12日或之前回应WL,它补充说,该公司的回应将确定解决USFDA关注所需的行动以及确保cGMP(当前良好生产规范)符合性的纠正措施

该声明说:“美国食品和药品管理局在WL中指明,在所有更正完成之前,它可能会拒绝批准将JHS-Spokane列为药品生产商的新申请或补充品

”该公司表示将与药品监管机构密切合作该公司表示正在进行的制造,分销和销售该产品的产品不太可能受到影响,因为药品监管机构的可能行动只会影响新的批准

根据声明,JHS-Spokane的合同制造业务2014财年上半年,Jubilant Life Sciences的综合销售额占7%,综合EBITDA为4%.Jubilant Life Sciences的股价在宣布后下挫10%,为近六个月来最大单日跌幅

欢腾生命科学除了提供合同制造服务外,还生产和供应原料药,仿制药,特种药品和生命科学原料药物的发现和开发

该公司得到了大西洋公司(General Atlantic)的支持,该公司在该医疗保健公司的六年投资中实现了超过50%的未实现亏损

该私募股权公司在2005年中期投资了大约240亿卢比购买该公司的股份

虽然它退出了对Jubilant Industries的投资,而Jubilant Industries已经从Jubilant Life Sciences(当时的Jubilant Organosys)分拆出来,但它继续持有其在医疗保健公司的股份

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)